COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将带入带入新常态

颇受传染病冲击，传统观念抗病毒性面临着许多实际困难，意见稿提议可考虑到选择远程ID抗病毒性法则，借助智能抗病毒性系统都会来设计者试验性可行性，选择试验性独立机构和科学实证，尽量避免实验者入组竞争对手等，如在社交媒体发布试验性电子邮件进行病变动员，实验者提议申请成功后进行电子坚称同意书并拿到实验者ID，实验者通过物流业方法发给本品。随着抗病毒性电子化系统都会里面远程检查和据管理制度系统都会建设的逐渐成熟，传染病期间可采用远程的进制化高效率来有效性进行本品抗病毒性。

COVID-19 传染病给抗病毒性进行产生了前所未有的阻碍，整个外科科学研究和卫生保健水体只见也面临着空前的挑战。在传染病之前启动的抗病毒性被迫大规模地缩减、提前或终止，而里面国地区科学研究和税务独立机构又加紧进行原先抗病毒性，以期找出病人 COVID-19 的从新法则。

背离无处不在。无论是测定盐酸的发明和缺较少、研发从新冠病毒从新疫苗以及加速进行上都试验性，还是卫生保健系统都会竭尽所能为 COVID-19 病变缺较少救灾卫生保健救助，抑或是针对其他危及生命的结核病、罕见结核病或慢性结核病进行的数千个抗病毒性，背离显而易见。

许多试验性北京奥运者借助进制高效率减低了 COVID-19 传染病对计划可行性程序里面的冲击，ID或远程试验性的诸多占优势由此开始显现。不太可能，美国食品和本品管理制度局 (FDA) 及 欧洲地区制剂管理制度局 (EMA) 捡宽了上都订明，借此试验性北京奥运者并用这种不冲击病变安全的高效率来进行试验性。

ID科技领域：从“小步慢速跑”到“大步迈出”

在这段前所未有的经济衰退时代，我们必须加慢速检验理论模型的加速，并减低启动试验性的失常。我们都必须慢速速适应从新颓势，保持一切如常。

在抗病毒性和常规外科科技领域里面，病变和从业工作人员将要历经远程卫生保健高效率、网络指导工作的平台和远程电子邮件处理的爆炸式增长颓势。摄像机或接听远程咨询或静止护理高效率转用了第一时间求诊。病变在全家发给研究里面心测定盐酸盒，并通过摄像机指导工作或远程咨询进行测定，然后通过进制和静止机器上传电子邮件。医院推出二维码无保持联系高效率，可以轻松地获取电子邮件，而且不能感染效用。3 翌年 23 日，美国国立卫生科学研究生院 (NIH) 宣布推出依托抗击冠状病毒梯队工作工作人员的ID安全指导工作网站。

人们往往指责精细化工性从业人员对高效率的采用较为发展缓慢，这都是是从该从业人员对电子邮件完备性和病变安全有较少考虑到，甚至不太可能还是从该从业人员号称的怀疑精神。但在目前为止的经济衰退情势下，高效率却不太可能都会决定世事。医院难以承颇受，病变不愿或不出到第一时间求诊，而且医护工作人员的个人身份配备武器相当严重稀缺。在我们践行保持社交距离做法的同时，高效率尽不太可能补救其里面一些失常。这场传染病为并用进制高效率辅助或减弱外科科学研究的法则产生了原先造物主。

后传染病时代ID或无场地试验性的效用

这场传染病让人们看见高效率高效率对于补救适时的效用，而ID或混合试验性可行性同样适用于后传染病时代的在世界上。目前为止抗病毒性的进行方法也仅限于在外科第一时间以及除此以外对病变和监护工作人员进行第一时间都会面。其里面许多社区活动可由平板机器、可穿戴电子元件、智能手机或远程卫生保健高效率等静止高效率所转用或减弱。此外，还可通过网络进修、减弱现实高效率、使用可视翻译或接听口译等方法，对试验性点和北京奥运方工作人员缺较少远程指导工作。跨国科学实证开都会可以网络召开，不都会仓卒试验性启动，而且差旅费用大幅度减较少。其他效用彰显之处还最主要进制以下内容便于根据颇受众的语言或电子邮件需要求量进行格外改、都会面和本地化。

试验性的ID化转同型程度取决于试验性设计者。在外科科学研究里面，不能捡之四海皆准的可行性。在可或许的未来，只不过无场地试验性的基本概念不太不太可能借助于。尽管 FDA 和 EMA 不太不太可能表示将缺较少背书，但这一基本概念的借助于必须有格外多税务指导工作。

减低高效率使用，减低到场需要求量

未来几年，格外有不太可能的高效率是第一时间和远程试验性程序里面并用的混合式试验性设计者。高效率可以帮助减较少更进一步参与试验性的分担，让北京奥运者可以颇受制于到偏远地区的病变群体，加慢速动员更快，并减低病变的留存率。静止卫生保健电子元件（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以这样一来从病变处获取电子邮件。所有这些安全措施都有助于缓解病变尽情。

目前为止，对于外科科技领域的任何人而言，缺较少这些基于高效率的试验性尽情并非易事。同样，与经验丰富的环境科学团队合作对于安然渡过这一艰难时代至关重要。

以病变为其里面心才是似乎的试验性根本

这样一来对病变的试验性有不太可能解决这一挑战，因为它从根本上解决了方便病变的弊端，把第一时间来到了病变身边，再加上以高效率为先导、以人为本的病变文化教育方法。病变文化教育被日趋增长的病变赋权趋向于更进一步捡大，深刻冲击病变指导工作和同意的有效性性，从而加慢速科学研究启动星期。

Certera一些公司顾问从业人员事务监Ellen Leinfuss表示，虽然她并不能或许到传统观念抗病毒性的终结，但大量的无坐位试验性不太不太可能在并用利用计算机和演示进行。"基于机制生理学的药性代凝聚态利用计算机和演示不太不太可能使FDA、欧洲地区制剂管理制度局和日本制剂和卫生保健器械管理制度局在不必须抗病毒性的意味著同意了55种以上本品的200多个标签据称。

Clinical Ink顾问业务部门监Jonathan Andrus表示，无其里面心试验性减较少了全站分担。"通过指定一个ID科学研究该小组，全站可以根据商量的采集所需要电子邮件的星期表，使用语音和摄像机与病变联系，"他问道。"如果有必须，根据科学研究的完全一致电子邮件促请，该小组可以在病变全家或在方便的一处与病变见面，执行所需要的科学研究程序里面便是就像家庭保健看护一样。使用这样一来的电子邮件处理机器，该小组可以采集所需要的摄像机和摄像机，并输入与ID第一时间都会面上都的电子邮件。

Rose谭问道，北京奥运者颇受益于通过节省星期和价格而减低的效率，以及格外干净、格外频繁地传递电子邮件，这使得科学实证尽不太可能慢速速识别与可靠性和外科结果上都的趋向于。

Rose谭问道："在我们的从业人员帮助加强以病变为其里面心的过程里面，我们不太不太可能看见了无址或ID试验性方法也如何缓解所有商业利益上都者的外科科学研究尽情。"当我们尽不太可能补救或减低第一时间都会面的短时间时，我们就可以减较少价格，格外容易动员和觅病变，并缺较少比传统观念第一时间试验性格外好的电子邮件。ID试验性方法也通过并用远程卫生保健、互联和远程电子邮件处理来减低或只不过补救对外科全站的需要求量，从而忽略外科科学研究方法也。"

目前为止，在几个病人科技领域，一些开捡的抗病毒性将要得越来得越多地竞争对手同一个可用的病变组织者池。这种颓势引致了外科整合计划的提前进行，并阻碍了该从业人员及时提议重要本品的能力。

"将格外多的抗病毒性社区活动分散到病变全家，将使科学研究独立机构尽不太可能不感兴趣于其余不能在疗养院环境下进行的社区活动（影像学、侵入性程序里面等），这将节省星期并减较少科学研究独立机构的分担，Hartog博士问道。

Cybrexa一些公司营销经理Per Hellsund表示，无坐位试验性可以忽略本品整合，减低资本促请，减低抗病毒性里面还最主要的水体，并加慢速本品的整合，可以让病变有格外多的星期与母亲在一起。

"如果不能水体的病变，我们不不太可能发现引致乳癌的突变的水体，"Hellsund谭问道。"随着我们对乳癌分子更更进一步的了解得越来得越多，乳癌病人将要发生发生变化。有几种已同意的乳癌本品针对尚未有的触发因素，但最终都会通过找出免于这些疗法的法则来转同型。为了反败为胜乳癌，我们必须了解所有这些分子触发器，以切断的逃逸途径。"

减较少病变分担

如今，一个不可或缺的弊端是更进一步参与抗病毒性都会给病变及其家庭产生分担，因为组织者并不一定要在外科第一时间进行长星期的探访，而且在试验性过程里面必须多次从全家返回外科，这对于一些病变来问道，基于卫生保健条件或原先的日常事务，是很困难的。

"以病变为其里面心的法则正来得得越来得越亦非，"Greenphire顾问CEOJim Murphy问道。"我们实在不可比ID试验性格外以病变为其里面心，它缺较少了在他/她自己全家舒适地更进一步参与的优得越。ID试验性对外科整合的冲击在于这种方法也可以采集到的电子邮件集的丰富性和完备性。在第一时间试验性里面，病变不太可能不能根据他（她）所能记得的特定区间缺较少一个实体的电子邮件慢速照，而且并不一定是当天的感觉。"

Murphy谭必需要问道，ID试验性为可视便是或接近可视便是的连续电子邮件流缺较少了但他却，为全站和冠名缺较少格外侧重的见解和格外有效性用的记录。"趋向于看来是朝着灵巧应用远程无网站时序的方向转同型，有格外多的但他却转化远程都会面，用格外较少的都会面量拿到格外多的电子邮件。"

Maze Therapeutics顾问CEOJason Coloma表示，如果我们尽不太可能将试验性充满著病变，而不是仰赖原先的抗病毒性配套，这无论如何都会忽略新手。

"我们不仅能格外慢速地动员试验性，还能减低试验性组织者的宗教信仰水体，以无论如何再现老年人，某种程度能格外慢速地看见安全弊端和波形，"他问道。"人们只好认为，一旦建立了处理ID试验性的初始配套，试验性的总体价格将回升。就此，我们将尽不太可能格外早地让一整组药性剂师更进一步参与全都，他们显然看见了格外高比例的病变，而不是显然依靠学术科学研究工作人员。外科整合和商业洞察力不太可能是巨大的。"

我们的从业人员科学家表示，ID试验性为缩小和减低抗病毒性更进一步参与度缺较少了巨大的想，最终使试验性尽情首先是关于病变的。

"传统观念上阻碍更进一步参与的距离和优得越性失常将被补救，通过电子元件、可穿戴电子元件或家庭心理健康看护在自己全家舒适地采集往北，或从当地研究里面心或医院采集往北，将减低对病变的冲击和投捡的精力，"PPD从业人员战略和创从新经理Anna Long问道。"由于这些推移，试验性不太可能都会吸引格外多有所不同的病变，特别是年轻一代，他们伴随着高效率及其产生的灵巧性和互动性而成长。"

PPD不太可能实地调查了个人身份对更进一步参与这样一来采集电子邮件的ID试验性的兴趣，至较少70%的人表示都会更进一步参与。值得注意的是，这项实地调查是在一群对科学研究很固执的病变里面进行的，而这群病变的科学研究水平至较少80%。

"如今更进一步参与抗病毒性的合乎条件的病变如此之较少，在潜在的病变准入上都有很大的上升空间，并因此加慢速了试验性的入组星期。"Long玛莉问道。

对电子邮件量、密度和电子邮件本身的冲击也将推动外科整合发生有意义的推移。可视电子邮件分析报告有不太可能产生格外大的透明度，使北京奥运者尽不太可能格外清晰地了解他们的科学研究，并有助于格外慢速格外好的决断。

"ID试验性意味着外科往北的潜在雏形，既最主要原先规范的从新进制等价物，也最主要不太可能通过原先采集机制借助于的从新同型进制衍生往北，"Long玛莉问道。"这些推移将必须原先高效率、电子邮件管理制度和分析法则；原先规范和流程以确保电子邮件密度和完备性；以及允许远程更进一步参与的试验性设计者施工。"

问道到更进一步参与抗病毒性，"在我郊外找出科学研究一处 "的尝试并不一定是有兴趣和潜在合格病变的不可或缺失常。心理健康该联盟抗病毒性建设项目的结果显示，通过网络筛选，40%至60%的潜在合格病变因一处限制而被除去之外。

"ID试验性缺较少了一个急需要的但他却，以缓解病变拿到试验性的但他却，特别是那些在农村地区或不能大同型科学研究独立机构的社区，"心理健康该联盟顾问高盛Lauren Lawhon问道。"ID试验性也可以证明对那些居住在抗病毒性一处恰当距离内的病变有利，因为它减低了病变更进一步参与试验性的个人身份分担。对于一些人来问道，一个贸易协定所促请的都会面和审计量有时都会来得难以承颇受。"

Lawhon玛莉问道，通过使用家庭保健客户服务、都会面看护、环境和远程卫生保健，ID试验性使人们格外容易将科学研究促请融入境遇。"随着精细化工性从业人员争取格外多以病变为其里面心的法则，ID试验性作为一个较好的例子出现在我们的脑海里面。通过将外科科学研究来到病变身边，'在他们所在的地方与他们见面'，而不是促请病变返回第一时间接颇受病人，格外多的人不太可能都会考虑到将抗病毒性作为一种病人选择。"

Andrus谭问道，探寻和觅病变的最佳法则之一是缺较少有所不同的抗病毒性方法也便是病变可以以一种让他们更进一步参与科学研究的方法，让他们提议申请并返回科学研究里面，同时也能平衡状态繁忙的日程安排。"在今天的高效率下，格外多的独立机构可以接颇受ID试验性的法则，我认为这将对从业人员目前为止未能吸引和觅足够量的病变造成了重大冲击。"

RDMD顾问CEONancy Yu表示，随着我们转回减低对其里面心外科基地的仰赖，格外多的是分布式外科整合，我们将见证格外高的组织者更进一步参与率。"病变不想背离他们的境遇，每隔整整就到全国各地去。如果我们尽不太可能最大限度地减低必须漫游的都会面短时间，特别是在昆虫学科学研究的意味著，在不能干涉本品的意味著，我们可以开始捡宽从新结核病（如罕见病）的建设项目启动途径。"

xCures一些公司顾问CEOMika Newton表示，ID试验性将缩小病变库。"除了举行试验性的整体星期投捡外，返回第一时间的星期和费用是病变提议申请的重大失常。补救或减低这一失常，你就拥有了格外大的病变群体，这势必都会对科学研究造成了更进一步的冲击，从而冲击外科转同型。"

此外，ID试验性的优得越性很不太可能都会减较少人们在传统观念抗病毒性里面巧遇的退出率，Newton谭问道。"试验性更进一步参与得越完备，科学研究密度得越高。同时，并不是所有的试验性都可以只不过无座化。例如，对于2同型糖尿病试验性来问道，可以将本品送达各个病变，并通过连续的低血糖监测仪远程采集可靠的低血糖测定结果，这才是似乎的无坐席试验性。但对于试验性来问道，不太可能必须病变只见往社区乳癌其里面心。不过，与必须除此以外返回的城市乳癌其里面心相比，这不太可能是一种进步便是并借此格外广泛的更进一步参与。"

Signant Health一些公司eCOA和病变更进一步参与部负责人Denis Curtin表示，ID试验性使那些因结核病而未能举行传统观念的、基于其里面心的试验性的病变尽不太可能被识别和加入。"我们现在也尽不太可能在病变所在的地方，在全家与他们保持联系，"他问道。"病变使用接听或机器软件减低了试验性的移去率。它还使最主要给药性、实地调查和外科电子邮件采集在内的定向可行性社区活动尽不太可能按时、按序和远程进行，而无需要第一时间都会面或其他干涉。"

ID试验性使病变尽不太可能通过器材、可穿戴电子元件或物理结果显示转达在全家采集的电子邮件，并允许捕获与试验性第一时间工作工作人员采集的电子邮件有所不同的电子邮件，并且并不一定格外合乎他们的病情。"我们还可以继续将操作分担从全站分散回来，"Curtin谭必需要道。"进行多项同时试验性的医院和其他独立机构往往面临挑战，要进行合乎日趋十分复杂的试验性可行性促请和病变需要求量的病变都会面。ID试验性被认为是解决这一弊端的一种法则，因为病变在全家管理制度自己的贸易协定任务。"(PV)